第12批国家组织药品集采启动，纳入65个药品品种

日前，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件（第12批）》，标志着第12批国家组织药品集中带量采购工作正式启动。根据文件，本次集采共纳入65个药品品种，覆盖多个临床常用治疗领域，预计将进一步降低群众用药负担，推动医药行业高质量发展。

品种覆盖广泛，聚焦临床刚需

本次集采纳入的65个药品品种，涵盖抗感染、心血管、消化系统、神经系统、内分泌、肿瘤等多个治疗领域。其中，既有临床用量大、采购金额高的“大品种”，也有部分罕见病用药和儿童用药。值得关注的是，多款注射剂型药物被纳入，反映出集采从口服制剂向注射剂、生物制剂等复杂剂型延伸的趋势。

从剂型来看，本次集采包括片剂、胶囊、注射剂、滴眼液等多种剂型，充分考虑了不同疾病患者的用药需求。业内专家分析，第12批集采在品种选择上更加注重临床必需性和替代性，旨在通过“以量换价”进一步挤压药品流通环节的虚高水分，减轻患者用药负担。

与往批集采相比，第12批集采在规则上进行了进一步优化。文件明确，本次集采将继续采用“全国统一平台、统一规则、统一时间”的模式，坚持“量价挂钩、招采合一”的基本原则。在入围企业数量、约定采购量计算、中选规则等方面，此次集采更加注重科学性和公平性。

例如，对于部分竞争充分、供应企业较多的品种，本次集采适当提高了入围门槛，以引导企业理性报价；而对于部分独家品种或竞争不充分的品种，则通过谈判议价方式确定中选价格。此外，本次集采继续强调供应保障和药品质量，要求中选企业必须按照合同约定保质保量供应，并接受监管部门全程监督。

从历次国家集采的经验来看，药品平均降价幅度通常在50%左右，部分品种甚至超过90%。对于第12批集采，多位行业分析师预计降价幅度将趋于温和。一方面，经过前11批集采，大量常用药价格已大幅降低，进一步降价空间有限；另一方面，本次集采纳入的部分品种属于临床刚需、技术壁垒较高的药物，企业报价会更加理性。

对于患者而言，本次集采的中选结果落地后，相关药品价格将明显下降，特别是对于需要长期服药的慢性病患者，用药支出将显著减少。以一款常用的降压药为例，若中选价格降幅达到60%，患者每年可节省数百元甚至上千元药费。对于医保基金而言，集采有助于腾出更多空间，将资金用于支持创新药和临床急需药物的报销。

国家组织药品集采已开展至第12批，对医药行业的影响持续深化。一方面，集采推动仿制药企业向规模化、集约化方向发展，倒逼企业提高生产效率、降低成本；另一方面，集采也促使企业加大研发投入，向创新药、高端仿制药转型。

值得注意的是，本次集采中部分品种涉及生物类似药，这标志着生物药集采正在加速推进。生物药具有分子量大、结构复杂、生产成本高等特点，其集采规则设计更加考验政策智慧。业内普遍认为，生物药集采的常态化将重塑相关细分领域的竞争格局。

自2018年“4+7”试点启动以来，国家组织药品集采已累计纳入超过300个药品品种，节省医保基金数千亿元。国家医保局相关负责人曾表示，集采将进入常态化、制度化运行阶段，未来将继续扩大品种覆盖范围，完善采购规则，让更多患者受益。

随着第12批集采的启动，我国药品供应保障体系和价格形成机制将进一步完善。在保证药品质量和供应的前提下，集采将为深化医药卫生体制改革、实现“健康中国2030”目标提供有力支撑。

据悉，第12批集采的申报材料递交和开标工作将于近期开展，中选结果预计在评审结束后向社会公布。届时，广大患者将有望在医疗机构用上价格更实惠、质量更可靠的集采药品。