近日，深圳证券交易所创业板上市委员会召开审议会议，南通联亚药业股份有限公司（以下简称“联亚药业”）的首发申请获得通过。这标志着这家专注于高端复杂制剂研发、生产与销售的医药企业，即将正式登陆A股资本市场，为我国医药产业高质量发展增添新动能。
深耕高端制剂，核心技术优势突出
联亚药业成立于2005年，总部位于江苏南通，是一家以高端口服缓控释制剂及注射剂为核心产品的综合型制药企业。公司长期专注于药物递送系统的技术攻关，尤其在渗透泵控释、微丸压片缓释、双层片缓释等复杂制剂领域建立了完整的研发与产业化体系。截至招股说明书签署日，公司已拥有多项发明专利，多个产品在美国、中国等地获批上市，并成功实现中美双报。
与普通仿制药企业不同，联亚药业的核心竞争力在于其“高技术壁垒、高附加值”的制剂平台。公司能够突破原研药的专利壁垒，开发出具有临床等效性但生产工艺更优的改良型新药或高端仿制药。例如，公司针对高血压、精神疾病等慢性病领域开发的系列缓控释产品，不仅提升了患者依从性，也降低了副作用风险，在国内市场具有较强的替代进口潜力。
从科创板转战创业板，上市路径清晰
值得注意的是，联亚药业的上市之路并非一帆风顺。公司曾于2021年提交科创板IPO申请，后因战略调整主动撤回。此次转战创业板，公司募投项目更加聚焦于产业化能力升级与高端制剂平台建设。根据招股书披露，联亚药业本次拟公开发行不超过4000万股，募集资金约10.5亿元，主要用于“高端制剂产业化基地建设项目”“研发中心升级项目”以及补充流动资金。
其中，产业化基地项目将新建符合中国、美国GMP标准的口服固体制剂生产线及注射剂车间，新增年产能约20亿片（粒/支），可有效缓解公司现有产能瓶颈问题，并承接更多国际客户的CDMO（合同研发生产组织）业务。研发中心升级则重点围绕长效注射微球、纳米制剂等下一代技术进行布局。
业绩稳健增长，符合创业板定位
财务数据显示，2020年至2022年，联亚药业分别实现营业收入5.36亿元、6.82亿元和8.12亿元，年均复合增长率超过23%；扣非后归母净利润分别为1.12亿元、1.45亿元和1.76亿元，盈利能力持续提升。公司主营业务毛利率维持在65%以上，显著高于传统仿制药企业，体现了高端制剂的竞争壁垒。
从业务结构来看，公司约60%的收入来自美国市场，主要通过合作分销商将产品销往美国各大零售药房及医疗机构。近年来，随着国内一致性评价政策推进和集采常态化，联亚药业也加速了国内市场拓展步伐，已有多款缓控释产品通过一致性评价并中标国家带量采购，国内收入占比逐年提高。
行业意义：高端制剂国产替代加速
联亚药业此次过会，不仅是一家企业的资本化进程，更折射出我国制药工业从“仿制”向“创新”转型的深层逻辑。长期以来，高端制剂领域由国际巨头主导，国内企业在渗透泵、微丸压片等复杂工艺上存在明显短板。联亚药业通过自主研发，成功打破了部分进口产品的垄断地位，其缓控释产品在美国市场的占有率已位居前列。
业内人士分析认为，创业板对“三创四新”企业的支持导向，精准匹配了联亚药业这类以技术驱动、具备国际竞争力的医药企业。随着注册制改革的深化，更多类似联亚药业的高端制造企业有望借助资本市场实现跨越式发展。
未来展望：国际化与本土化双轮驱动
过会后，联亚药业将进入发行审核阶段。公司管理层在上市委审议会议上表示，未来将继续坚持“全球视野、中国制造”的发展战略，一方面巩固美国市场的先发优势，持续拓展产品管线；另一方面抓住国内医疗改革机遇，加快本土化注册与商业化进程，力争成为全球领先的高端制剂供应商。
随着联亚药业等一批技术型医药企业陆续登陆资本市场，我国医药产业有望在高端制剂领域形成更有竞争力的产业集群，为健康中国建设贡献更多“中国药”力量。