2025年3月21日，上海证券交易所科创板上市委员会2025年第18次审议会议结果公告显示，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）首次公开发行股票并在科创板上市的申请获得通过。这意味着这家专注于创新药研发的生物科技企业距离正式登陆资本市场仅剩“注册”临门一脚。根据招股说明书，信诺维本次IPO拟公开发行不超过1.2亿股，计划募集资金29.40亿元，主要用于创新药研发项目、生产基地建设及补充流动资金。

信诺维成立于2017年，总部位于苏州工业园区，是一家以临床需求为导向、专注于小分子及抗体类药物研发的创新型生物医药企业。公司核心团队由多名在跨国药企拥有丰富新药开发经验的科学家组成，目前构建了覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、抗感染等重大疾病领域的10余条在研管线。其中，两款核心产品已进入临床III期阶段：针对晚期实体瘤的XNW5004（一种EZH2抑制剂）和针对自身免疫性疾病的XNW1011（一种BTK抑制剂），被市场视为潜在的重磅品种。

从上市审核历程来看，信诺维此次过会颇为顺利。公司于2024年9月提交科创板上市申请，经过两轮问询回复后进入上市委会议环节。审核过程中，上市委重点关注了公司核心产品的临床进展、商业化预期以及持续研发能力。信诺维在回复中披露，其核心管线均为自主研发，已获得多项国内外专利，且与多家知名CRO机构建立了稳定合作，临床推进效率显著高于行业平均水平。此外，公司近三年研发投入累计超过12亿元，2024年研发费用占营业收入比例达到218%（因尚未有产品上市销售，收入主要来自技术服务和政府补助），体现了对创新的高度专注。

本次29.40亿元募资的具体投向包括：13.6亿元用于“创新药临床前及临床研究项目”，涵盖XNW5004、XNW1011等多个在研产品的后续关键临床试验；8.8亿元用于“总部及生产基地建设项目”，拟在苏州建设符合国际GMP标准的小分子及抗体药物生产基地，设计年产片剂5亿片、注射剂2000万支；剩余约7亿元用于补充流动资金，以支撑公司未来3-5年的运营及销售体系建设。

行业分析人士指出，信诺维选择在此时冲击科创板具有特殊意义。2025年以来，科创板生物医药板块持续回暖，多家创新药企陆续过会或上市，市场对未盈利生物科技公司的包容度有所提升。信诺维尽管尚未实现盈利（2024年归母净利润为-4.6亿元），但其核心产品所处赛道竞争激烈但需求明确：EZH2抑制剂是表观遗传调控的热门靶点，全球仅有一款已上市药物；BTK抑制剂在自免领域呈现新增长点，市场空间预计超百亿美元。公司在靶点选择、差异化适应症布局上具备一定先发优势。

不过，风险同样不容忽视。信诺维在招股书中明确提示，核心产品尚未获批上市，存在研发失败或商业化不及预期的风险；同时，公司自成立以来持续亏损，截至2024年末累计未弥补亏损达-18.9亿元，未来若无法及时实现盈利，可能触及上市规则中的退市条件。此外，同靶点领域已有百济神州、诺诚健华等先发企业，竞争格局较为激烈。

上市委会议通过后，信诺维将向中国证监会提交注册申请。若注册成功，公司有望在2025年第三季度正式登陆科创板。对于市场而言，这家“无收入、高研发”的硬核药企能否在上市后获得资本长期青睐，仍需关注其核心产品的临床数据揭晓以及后续商业化能力。但至少从此次过会来看，信诺维已迈出了资本化道路上的关键一步。