2025年4月18日，福森药业（股票代码：01652.HK）发布公告称，其自主研发的帕拉米韦注射液（规格：15ml:0.15g）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号为国药准字H2025XXXX。这标志着该药物在国内获批用于治疗甲型及乙型流感病毒感染，为临床抗流感治疗再添利器。

抗流感新选择：帕拉米韦的作用机制与优势

帕拉米韦是一种新型神经氨酸酶抑制剂，通过选择性抑制流感病毒表面的神经氨酸酶活性，阻断病毒从被感染细胞中释放，从而抑制病毒在人体内复制与传播。与市面上广为人知的奥司他韦（口服）和扎那米韦（吸入）相比，帕拉米韦采用静脉注射给药方式，具有起效快、生物利用度高、不受胃肠道功能影响等显著优势。尤其适用于重症流感患者、口服给药困难者（如儿童、老年人、意识障碍患者）以及因呕吐或吸收障碍导致口服药物疗效不佳的病例。

临床研究显示，帕拉米韦对甲型H1N1、H3N2及乙型流感病毒均表现出良好的抑制活性，单次给药即可在24小时内显著降低病毒载量，缓解发热、咳嗽、咽痛等症状，缩短病程。其安全性也在多项临床试验中得到验证，主要不良反应包括轻度胃肠道反应、注射部位疼痛等，总体耐受性良好。

福森药业的研发底蕴与战略布局

此次获批的帕拉米韦注射液由福森药业全资子公司——河南福森药业有限公司历时数年研发完成。福森药业作为国内知名的综合性制药企业，在抗感染、呼吸系统、心脑血管等领域拥有丰富的产品线。多年来，公司持续加大研发投入，构建了涵盖化学药、中药、生物药的立体研发体系。

本次获批是福森药业在抗病毒领域取得的又一重要突破。公司此前已拥有连花清瘟胶囊、双黄连口服液等明星中成药品种，此次西药抗流感新品的加入，进一步丰富了公司在呼吸系统疾病治疗领域的药物矩阵，体现了“中西并重、双轮驱动”的发展战略。福森药业相关负责人表示，公司将尽快组织生产，确保药物以最快的速度投放市场，满足临床需求。

市场意义：填补静脉抗流感药物供应缺口

流感是全球公共卫生领域的重要挑战。世界卫生组织数据显示，每年全球约有10亿例季节性流感病例，其中重症病例达300万至500万例。近年来，国内流感监测数据显示，甲型H3N2、甲型H1N1及乙型Victoria系病毒交替成为优势毒株，抗流感药物需求持续旺盛。

在现有抗流感药物中，口服奥司他韦占据主要份额，但静脉注射剂型仅有帕拉米韦氯化钠注射液（原研药）等少数产品，且因价格、供应等因素，临床可及性有限。福森药业的帕拉米韦注射液获批，有望打破这一局面。作为国产替代产品，其在保证疗效与安全性的同时，预计定价将更具竞争力，有助于降低患者用药负担，提高药物可及性。尤其对于基层医院和急诊科，静脉用药可快速发挥抗病毒作用，为重症患者争取宝贵治疗时间。

专家观点与展望

流感治疗领域的专家指出，帕拉米韦注射液的获批是我国抗流感药物自主研发的重要成果。当前临床指南已将神经氨酸酶抑制剂作为流感治疗的一线药物，帕拉米韦的静脉剂型补充了现有治疗手段的短板。建议临床医生根据患者病情严重程度、年龄、基础疾病等因素，合理选择给药方式，实现个体化治疗。

从行业层面看，福森药业帕拉米韦注射液的上市，也将进一步激活国内抗流感药物市场竞争格局。随着更多仿制药及创新药的涌现，患者将拥有更多高质量、可负担的治疗选择。福森药业表示，未来将继续聚焦未满足的临床需求，在抗病毒、抗感染等领域深化布局，为公众健康贡献力量。

目前，帕拉米韦注射液的上市准备工作正在有序推进，预计将在2025年流感季来临前实现规模化供应。届时，这一“静脉利器”有望成为我国流感防控的一张重要底牌。