2月28日,华东医药股份有限公司(股票代码:000963)发布公告称,其全资子公司创新医美科技(浙江)有限公司(下称“浙江创新”)自主研发的皮肤治疗仪“V30”已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,批准上市销售。这标志着华东医药在医美器械领域的产品矩阵进一步丰富,也为国内皮肤治疗市场带来新的技术选择。

获批产品:V30皮肤治疗仪瞄准多场景应用

据公告披露,V30皮肤治疗仪属于第二类医疗器械,主要适用于皮肤科、美容科等临床场景,可开展包括痤疮治疗、皮肤瘢痕修复、色素沉着改善以及皮肤年轻化等多项适应症。该产品采用了公司自主研发的多波长光能协同技术,能够根据不同皮肤问题精准调节能量输出,在保障安全性的前提下提升治疗效果。

华东医药方面表示,V30皮肤治疗仪立项研发历时三年,历经多轮临床试验验证,数据显示其在效率、安全性及患者舒适度方面均达到或超越同类进口产品水平。该产品的获批,有望填补国产高端皮肤综合治疗设备的市场空白。

公司战略:医美器械成为第二增长极

作为国内老牌制药企业,华东医药近年来持续布局医美全产业链。公司医美板块涵盖注射类、光电设备、功能性护肤品等三大条线。此前,华东医药已通过代理引进、自主研发等方式,推出了多款玻尿酸填充剂、肉毒素等产品。此次V30的获批,意味着公司在光电设备这一核心赛道实现了“自主研发+注册拿证”的闭环。

华东医药2024年三季报显示,公司医美板块整体营收同比增长超过30%,其中器械类产品增速尤为亮眼。管理层多次在投资者交流中强调,医美器械将是公司未来3至5年重点发力的方向,目标是打造“国产替代+技术领先”的竞争壁垒。

市场前景:国产替代与合规升级双重利好

近年来,国内医美器械市场规模持续扩大,据弗若斯特沙利文研报,2024年中国医美光电设备市场规模已达约150亿元人民币,其中进口品牌占据约70%份额。随着国家监管趋严、合规要求提高,具备自主研发能力和临床数据支撑的本土企业有望加速抢占市场份额。

V30皮肤治疗仪的获批上市,恰逢医美行业“严监管+强合规”的洗牌期。业内分析人士指出,华东医药作为国内头部药企,拥有深厚的医药研发积累和严格的质量管理体系,其在皮肤治疗仪领域的布局,将有利于推动行业技术标准提升,同时为医疗机构提供更具性价比的设备选择。

未来展望:多科室协同,探索增量空间

除了医美机构,V30皮肤治疗仪在综合医院皮肤科、激光美容中心等场景同样拥有广泛适用性。华东医药计划通过学术推广、医生培训等方式加速产品入院。同时,公司还在积极开发V30的升级型号,探索与旗下注射类产品联合治疗的方案,形成“器械+药品”的联用组合,进一步巩固在医美领域的综合竞争力。

市场反应方面,公告发布后华东医药股价小幅上涨,投资者对公司医美器械线的前景持积极态度。多家券商研报认为,V30获批不仅增厚了公司短期业绩预期,更验证了其自主研发能力,建议关注后续产品放量节奏及管线储备。

综上所述,V30皮肤治疗仪的获批上市,是华东医药医美战略落地的关键一步。在国产替代浪潮与消费升级共振的背景下,该产品有望成为公司新的业绩增长引擎,并为国内皮肤治疗领域带来更多创新可能。