罗氏眼科重磅产品罗视佳预充式注射剂在华获批，开启眼底病治疗“极速时代”

（2025年X月X日，上海）今日，罗氏制药中国宣布，其眼科领域核心产品罗视佳®（通用名：法瑞西单抗）预充式注射剂正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这意味着，继今年初该药品的玻璃体内注射剂型获批用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）后，中国眼底病患者将迎来更为便捷、精准的全新治疗选择，标志着中国眼底病诊疗正式迈入“极速输注”的新阶段。

双抗机制，重塑标准

罗视佳®是全球首个专为眼内设计的双特异性抗体，能同时靶向阻断致病机理互补的两条信号通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。通过这一创新机制，罗视佳®在抑制新生血管形成的同时，还能降低血管通透性，减少视网膜积液，从而实现更持久、更稳定的解剖学与功能性改善。

本次获批的预充式注射剂，是在原瓶装注射液基础上的重大剂型升级。其核心优势在于可直接使用，无需额外配制，简化了手术室操作流程。这一设计不仅降低了因药物配制过程中可能存在的污染风险，更将单次注射的准备工作时间从原先的十几分钟缩短至不足一分钟，大大提升了医疗效率与患者就医体验。

患者获益，不止于“快”

从临床价值来看，预充式剂型的落地，是罗氏践行“以患者为中心”理念的具体体现。对于饱受眼底病困扰、需要频繁接受眼内注射治疗的患者而言，每一次注射都是一次身心考验。预充式注射剂的应用，一方面通过减少玻璃体腔内注射次数（在实际临床中可实现最长每16周一次给药），减轻了患者频繁往返医院的负担；另一方面，其高精度、高稳定性的剂量设计，有助于确保每一次治疗都精准恒定，保障了长期治疗中的疗效一致性。

“罗视佳预充式注射剂在中国的获批，是我们兑现‘中国首发’承诺的又一里程碑。”罗氏制药中国总裁边欣表示，“我们很高兴能将全球领先的眼底病治疗体验带给中国患者。未来，罗氏将继续携手各方，提升创新药物在中国的可及性，致力于帮助中国患者‘看得更清，生活更美’。”

眼底病防控，中国行动

眼底病已成为我国当前最主要的不可逆致盲性眼病之一。据统计，我国糖尿病患者人数已超1.4亿，其中约三分之一的患者可能并发糖尿病性视网膜病变，而DME是导致视力丧失的主要原因；同时，随着老龄化进程加速，湿性黄斑变性的患病率亦呈上升趋势。庞大的患者群体对高效、安全的治疗方案有着迫切的临床需求。

此次罗视佳预充式注射剂在华获批，不仅为我国眼科医生提供了新的“利器”，更是积极响应国家《“十四五”全国眼健康规划》的重要实践。通过提升治疗便捷性与依从性，有助于推动眼底病诊疗关口前移，降低疾病负担。

据悉，罗氏制药正在积极推进预充式剂型的商业化进程，旨在第一时间将这一创新成果惠及广大患者。业内专家表示，随着罗视佳及其预充式剂型的陆续落地，中国眼底病治疗格局有望被重塑，更多患者将有望获得长期稳定的视力获益。