2025年7月15日，上海证券交易所上市审核委员会召开2025年第XX次审议会议，根据会议结果公告，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）首次公开发行股票并在科创板上市的申请获得审议通过。这意味着这家专注于创新药研发的生物科技公司距离登陆科创板仅剩注册发行最后一步，有望成为科创板又一家重磅创新药企。

专注未满足临床需求，差异化管线布局成型

信诺维成立于2017年，总部位于苏州工业园区，是一家以创新为驱动的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、抗感染等重大疾病领域，致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物。经过多年积累，信诺维已构建起覆盖靶点发现、先导化合物优化、临床前评价、临床研究到产业化全链条的研发体系。

招股说明书（上会稿）显示，公司目前拥有超过10个在研创新药项目，其中多个已进入临床II期或III期阶段。核心产品包括一款针对特定实体瘤的抗体偶联药物（ADC）、一款用于自身免疫性疾病的口服小分子药物以及一款新型抗生素。值得一提的是，公司的ADC药物采用差异化设计，在临床前研究中显示出优于同类药物的疗效和安全性，有望填补现有疗法的空白。

募资投向研发与产业化，助力创新药加速落地

根据招股书，信诺维本次科创板IPO拟募集资金约20亿元人民币，主要用于创新药研发项目、总部及研发中心建设项目以及补充流动资金。其中，研发项目将重点推进核心产品进入关键临床阶段，并拓展新适应症的研究；总部及研发中心建设将提升公司在药物发现、工艺开发及质量研究方面的硬件实力。

值得注意的是，信诺维在抗感染领域布局的抗生素产品已获得国家药监局突破性治疗药物认定，并正在开展全球多中心III期临床试验。该产品针对多重耐药菌感染，符合国家遏制细菌耐药行动计划的战略方向，市场前景广阔。

研发投入持续加码，商业化进程加速

财务数据显示，信诺维近年来研发投入持续增长。2022年至2024年，公司研发费用分别约为3.5亿元、4.8亿元和6.2亿元，呈现逐年攀升态势。尽管尚未实现盈利，但这是创新药企在发展初期的普遍特征，投资者更关注其研发管线的价值和商业化潜力。

公司管理层在上市委会议现场表示，信诺维坚持“全球新、全球优”的研发理念，多个产品有望在未来2-3年内提交新药上市申请。与此同时，公司正积极构建商业化团队，并探索与国内外药企的战略合作，以加速产品上市后的市场渗透。

科创板生物医药板块再添新军，政策暖风助力创新

近年来，科创板已成为中国创新药企上市融资的重要平台。信诺维过会之际，正值国家持续深化医药卫生体制改革、鼓励生物医药源头创新的政策窗口期。从药品审评审批提速到医保支付改革，从创新药优先审评到医药产业高质量发展规划，政策红利不断释放，为创新药企的研发和商业化提供了有利环境。

行业分析人士指出，信诺维在ADC、自身免疫及抗感染等赛道形成了差异化竞争力，其研发管线的临床价值和市场潜力受到专业投资机构的认可。若成功上市，将进一步提升公司在资本市场的品牌影响力，并为后续研发和国际化布局提供充足资金保障。

结语

信诺维科创板IPO过会，是公司发展历程中的重要里程碑，也是中国生物医药创新实力的又一次展现。随着注册发行的推进，信诺维有望借助资本力量加速创新药从实验室走向病床，为全球患者带来更多治疗选择。后续市场将持续关注其产品的临床进展和商业化表现，以及公司在资本市场的表现。