据港交所文件披露,神基制药有限公司已于近日正式向港交所主板提交上市申请书,这标志着国内又一家专注于抗肿瘤药物研发的创新药企正式启动港股IPO进程。此次上市由知名投行担任保荐人,但具体募资金额及发行规模暂未披露。

深耕肿瘤领域 多个在研管线进入关键阶段

神基制药是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗肿瘤及相关疾病的新型治疗性疫苗及免疫疗法。根据招股书信息,公司已建立起涵盖7个候选药物的产品管线,其中核心产品SG101是一款针对实体瘤的新型治疗性疫苗,目前处于II期临床试验阶段。同时,公司还拥有多款针对肺癌、肝癌、胃癌等高发癌种的候选药物,部分已进入临床前研究或早期临床试验阶段。

值得关注的是,神基制药在肿瘤免疫治疗领域布局了多个创新靶点和技术平台,包括新型佐剂技术、多肽疫苗设计平台等。公司自主研发的疫苗递送系统能够有效激活机体的抗肿瘤免疫应答,在部分临床试验中展现出良好的安全性和初步疗效信号。

招股书显示,公司研发投入持续增长。2023年,公司研发开支约为人民币2.8亿元,同比增长超过40%。这笔投入主要用于推进核心产品的临床试验、扩建研发团队以及建设GMP生产基地。截至IPO申请提交日,公司已累计获得授权专利超过30项,并有更多专利申请正在审查中。

差异化竞争策略 瞄准未被满足的临床需求

相比已上市甚至已形成红海竞争的PD-1/PD-L1抑制剂等免疫检查点抑制剂,神基制药将主要研发方向定位于治疗性肿瘤疫苗这一相对细分但潜力巨大的赛道。公司管理层在招股书中指出,肿瘤疫苗具有特异性强、副作用小、可诱导长期免疫记忆等优势,有望为传统治疗无效或耐药的肿瘤患者提供新的治疗选择。

值得注意的是,神基制药在研产品中有多个适应症选择的是目前治疗效果欠佳、治疗手段有限的癌种。例如,其针对晚期肝癌的治疗性疫苗产品已经获得初步的临床数据支持,有望填补该领域未被满足的医疗需求。

港交所18C章助力 生物科技板块再添新军

自港交所推出第18C章上市规则以来,越来越多尚未实现盈利但具有高成长潜力的特专科技公司获得资本市场的入场券。神基制药作为一家尚未实现商业化盈利的创新药企,选择此时递表港交所,正是看中了港股市场对生物科技企业的接纳度和上市规则的灵活性。

分析人士指出,港交所已发展成为全球第二大生物科技融资中心,吸引了众多内地创新药企赴港上市。随着生物医药板块估值回调趋于理性,以及美联储降息预期的提振,港股生物科技板块有望迎来新一轮的估值修复行情。神基制药选择在此时间窗口冲刺IPO,有利于获得更优的估值水平。

商业化前景可期 但挑战并存

尽管研发进展值得期待,但神基制药面临的挑战同样不可忽视。目前公司尚无产品获批上市,所有候选药物均处于研发阶段,短期内难以产生收入来源。招股书显示,公司过去几年持续亏损,2022-2023年净亏损分别约为人民币3.5亿元和4.2亿元。

此外,国内肿瘤疫苗赛道竞争日趋激烈,多家竞争对手已抢先进入临床试验阶段,部分产品甚至已进入关键性注册临床。神基制药需要在研发进度和产品差异化方面持续发力,才能在激烈的市场竞争中占据一席之地。

业内专家表示,肿瘤疫苗的疗效验证是上市过程中的关键环节,临床数据的好坏将直接影响公司后续的估值和商业化前景。随着更多临床试验结果的陆续公布,市场将更加关注公司核心产品的疗效和安全性的实际表现。

结语

神基制药的港股IPO之旅才刚刚启程,后续需要通过交易所多轮审核问询。在当前全球生物医药融资环境依然偏紧的大背景下,公司能否成功登陆港交所并获得市场认可,仍存在诸多不确定性。但对于中国创新药企而言,每一次成功的IPO都是向“全球创新”迈出的坚实一步。神基制药能否借助资本市场的力量,将具有潜力的研发成果转化为惠及广大肿瘤患者的有效药物,值得持续关注。

(完)