7月31日，第十二批国家组织药品集中采购中选结果正式公布，诺华集团旗下沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥）成功中选。值得注意的是，本次集采中选仅涉及该产品的心衰适应症，而其在高血压适应症领域的专利保护期尚未届满，这一安排体现了国家集采制度与药品知识产权保护之间的精准衔接。
沙库巴曲缬沙坦钠片是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），通过双重抑制机制同时调节神经内分泌系统和利钠肽系统，在心血管疾病治疗领域具有里程碑意义。该药物自上市以来，已成为慢性心力衰竭治疗的一线用药，并被国内外多项临床指南广泛推荐。
对于广大心衰患者而言，此次集采中选无疑是一大利好消息。纳入集采后，药品价格将实现显著下降，预计降幅超过50%。以心衰患者长期用药需求计算，年治疗费用有望从数万元大幅降低至数千元水平，极大缓解了患者及其家庭的经济负担。同时，集采保证了药品的质量和供应稳定性，确保患者能够以更低价格用上原研品质的心血管治疗药物。
值得关注的是，本次集采中选范围仅覆盖心衰适应症，而高血压适应症并未纳入。根据国家知识产权局的公开信息，诺华拥有的沙库巴曲缬沙坦钠片核心专利之一，已基于原发性高血压适应症的上市许可获得1826天的药品专利权期限补偿，补偿后的专利保护期限至2031年11月8日届满。这一补偿机制源于我国2021年实施的专利法修改，旨在弥补新药上市审批过程中占用的专利保护期，从而激励原研药企的创新积极性。
这意味着，在原研药物核心专利到期前，国内仿制药企业尚不能就高血压适应症进行合法仿制和销售。本次集采巧妙地在法律框架内划清了界限：心衰适应症相关专利已到期或不受影响，因此可以进入集采；而高血压适应症因专利仍在保护期内，暂不纳入。这一机制安排既保障了患者尽快获得低价药物，又尊重了知识产权法律规范，为未来原研药与集采制度的有效衔接提供了可资借鉴的范例。
从产业角度来看，此次中选也折射出跨国药企在中国市场策略的调整。诺华选择以主动降价换取心衰市场的集采准入，体现了其对中国医药市场深刻变革的顺应与适应。集采常态化推进的背景下，原研药企正在从单纯的专利壁垒保护逐步转向"以价换量"的市场策略，通过灵活应对不同适应症的准入环境来维护品牌市场地位。
业内专家分析称，本次集采中选结果在保障心衰患者用药可及性的同时，也为原研药专利保护与仿制药替代之间的平衡提供了操作范本。随着我国药品专利补偿制度和集采制度的持续完善，未来将有更多创新药在专利保护与市场准入之间找到平衡点，最终惠及广大患者。
据悉，第十二批国家组织药品集中采购中选结果将在各省份陆续落地执行，心衰患者有望在近期内享受到集采降价带来的实惠。