2024年6月26日，格式塔科技全球总部暨超级工厂一期竣工投运仪式在成都高新区天府国际生物城隆重举行。这标志着全球首个超声波脑机接口超级工厂正式落成投运，同时也意味着格式塔科技全球总部正式落地成都。这一里程碑事件不仅为成都高新区注入强劲的科技创新动能，更意味着中国在非侵入式脑机接口产业化领域迈出了从实验室走向大规模制造的关键一步。
超级工厂：高标准建设赋能批量交付
据格式塔科技方面介绍，本次投运的超级工厂一期规模完备、标准严苛。厂房内建有符合三类有源医疗器械和二类医疗器械研发、生产、测试要求的GMP厂房，涵盖万级洁净室、ESD电子组装车间等核心生产区域。这些高标准厂房能够满足医疗器械生产对洁净度、静电防护的极致要求，确保产品在无尘、可控的环境中高质量下线。
与此同时，超级工厂一期还配备了多个专业科研实验室，包括超声实验室、NeuroAI实验室、电子实验室、生化实验室、动物实验室等。其中，超声实验室聚焦超声波脑机接口核心器件的研发与优化，NeuroAI实验室则专注于脑信号解码算法与人工智能融合研究，为产品迭代提供底层技术支撑。电子实验室、生化实验室和动物实验室则分别对应电磁兼容性测试、生物相容性验证以及动物模型实验，形成从基础研究到产品验证的完整闭环。
“超级工厂一期的投运，可满足格式塔科技未来2至3年内科研设备、医疗器械的批量交付需求。”格式塔科技相关负责人表示，这一产能储备将为公司后续产品获得医疗器械注册证后的市场化铺开提供坚实保障。
技术突破：超声波脑机接口的产业化之路
脑机接口技术一直被视作下一代人机交互的核心赛道。与传统侵入式或半侵入式脑机接口需开颅植入电极不同，格式塔科技所聚焦的超声波脑机接口属于非侵入式技术路线。该技术利用低强度聚焦超声波穿透颅骨，对大脑特定区域进行神经调控或信号读取，具有无创、安全、可重复使用等显著优势。这一特性使其在神经康复、认知增强、人机交互等民用医疗场景中具有广阔应用前景。
然而，从实验室技术到规模化产品，中间横亘着工程化、标准化、合规化等多重门槛。格式塔科技超级工厂的落成，正是为了攻克这一“死亡谷”。工厂严格依照GMP（良好生产规范）标准建设，意味着其生产的医疗器械将具备申报NMPA（国家药品监督管理局）注册的硬件基础。此次一期投运，也标志着格式塔科技已完成从技术研发到生产制造的关键链环。
产业布局：成都高新区再添“硬核”力量
格式塔科技全球总部及超级工厂选址成都高新区天府国际生物城，并非偶然。作为中国生物医药产业的重要高地，成都高新区已构建起从研发、临床、生产到流通的全链条产业生态。天府国际生物城更是集聚了众多创新型生物科技企业，政策扶持、人才储备与产业链配套优势显著。
成都高新区相关负责人表示，格式塔科技超级工厂的投运，将有力推动成都高新区在脑科学和脑机接口这一前沿赛道的产业集聚，吸引上下游配套企业入驻，形成“研发—制造—应用”协同发展的良性循环。同时，该项目的落地也将为成都创造大量高技能就业岗位，进一步巩固其作为中国西部科技创新中心的地位。
未来展望：2至3年内加速产品上市
根据格式塔科技的规划，随着超级工厂一期的投产，公司将在未来两年内全力推进核心产品的医疗器械注册申报工作。一旦获得注册证，工厂将进入批量化生产阶段，产品有望率先应用于神经康复医疗领域，服务帕金森病、抑郁症、意识障碍等患者的治疗与康复。
此外，格式塔科技还在积极拓展消费级脑机接口设备的研发，未来或将推出面向健康人群的认知增强、睡眠优化等民用产品。超级工厂的生产能力也将为这些新产品提供快速落地的制造支持。
从实验室到工厂，从样机到产品，格式塔科技用一座全球首创的超声波脑机接口超级工厂，铺就了一条中国脑机接口产业化的新路。在人工智能与脑科学深度融合的时代浪潮中，这一项目的投运无疑为行业注入了强劲信心，也让我们对“脑机未来”有了更多期待。