近日，国际知名会计师事务所安永（EY）发布最新白皮书，揭示了全球生物制药行业面临的严峻增长挑战。报告指出，到2028年，全球前25大生物制药企业预计将面临高达1000亿美元的潜在业务增长缺口，而这一数字在2032年将迅速扩大至超过3700亿美元。这意味着，若不能及时找到新的增长引擎，这些行业巨头将陷入前所未有的业绩停滞甚至下滑困境。

增长缺口从何而来？

白皮书分析认为，导致这一巨大缺口的核心原因在于多个层面的结构性压力。

首先是“专利悬崖”效应的集中爆发。未来数年内，一批年销售额超百亿美元的“重磅炸弹”药物将陆续失去专利保护，仿制药和生物类似药的竞争将大幅侵蚀原研药企的收入。据估算，仅2025至2028年间，前25大药企因专利到期而损失的销售额就可能超过600亿美元。

其次，新药研发效率持续走低。尽管全球研发投入逐年攀升，但新药上市数量并未同步增长。临床试验成本高企、监管要求日益严格、靶点同质化严重，导致投资回报率持续下降。安永数据显示，过去十年间，大型药企的研发资本回报率已从约10%降至不足5%。

此外，新冠疫情后，部分药企凭借疫苗和抗病毒药物实现了爆发式增长，但随着疫情逐步转为地方性流行，相关产品的市场需求大幅回落，形成了明显的“基数效应”拖累。同时，全球医保控费压力加大，多国政府通过带量采购、价格谈判等手段压低药价，进一步压缩了企业的利润空间。

3700亿美元缺口意味着什么？

按安永的测算，到2032年，前25大药企若仅维持现有业务结构及增长率，将面临超过3700亿美元的营收缺口。这一数字接近当前全球医药市场总规模的15%，相当于需要再造一个年销售额超千亿美元的超级巨头才能填平。对于任何一家企业而言，这都是一场严峻的生存考验。

安永全球生命科学主管合伙人表示：“未来十年，医药行业将迎来前所未有的转型浪潮。那些无法快速适应新环境、无法在创新和商业模式上突破的企业，极有可能被市场淘汰。”

行业如何破局？

面对巨大的增长缺口，安永在白皮书中提出了一系列应对策略。

第一，加速创新转型。企业需将资源集中于真正具备突破性潜力的前沿领域，如基因治疗、细胞治疗、RNA技术、靶向蛋白降解等，而非盲目追逐热门靶点。同时，通过建立外部创新合作网络、投资初创公司、推动开放式研发，提升创新效率。

第二，优化管线组合。药企应果断剥离非核心资产，集中资源于高价值治疗领域。分析显示，未来五年内，肿瘤、神经退行性疾病、代谢疾病和罕见病将成为增长最快的细分市场。提前布局这些领域的企业有望获得先发优势。

第三，拥抱数字化与人工智能。AI技术在药物发现、临床设计、生产优化和精准营销等方面正展现出巨大潜力。安永建议大型药企设立专门的数字化部门，加速AI在研产销全链条的落地应用，以降低成本、缩短周期、提升成功率。

第四，探索新商业模式。除了传统的药品销售，药企可拓展诊断+治疗一体化方案、健康管理服务、数据授权、联合支付等多元收入来源。特别是在慢性病和罕见病领域，价值导向的定价和按疗效付费模式正在获得越来越多支付方的认可。

结语

此次安永白皮书的发布，无疑为全球生物制药行业敲响了警钟。千亿美元级别的增长缺口并非危言耸听，而是基于大量数据分析和行业趋势判断后的真实预测。对于中国医药企业而言，这一趋势同样具有参考价值——随着国内集采常态化、创新药出海加速，本土头部企业同样需要未雨绸缪，提前做好应对长期营收压力的准备。

唯有通过更高效的创新、更灵活的运营和更开放的生态合作，医药企业才能在2028年乃至2032年的行业洗牌中立于不败之地。可以预见，未来几年内，全球医药行业将迎来一场以“创造性破坏”为特征的深度重构。