第十二批国采：吲哚布芬杭州沐源生物、山东新时代等企业拟中选
日前，第十二批国家组织药品集中带量采购在上海正式开标并产生拟中选结果。作为此次集采中备受关注的心血管领域品种，抗血小板药物吲哚布芬的拟中选企业名单浮出水面。根据公示信息，杭州沐源生物、山东新时代等企业拟中选该品种，有望以更具竞争力的价格进入全国公立医院市场。
吲哚布芬是新一代可逆性血小板环氧化酶抑制剂，主要用于动脉硬化性缺血性心血管疾病、缺血性脑血管疾病以及静脉血栓形成的防治，临床上也常用于阿司匹林不耐受或抵抗患者的替代治疗。相较于传统抗血小板药物，吲哚布芬的胃肠道不良反应发生率更低，对血小板功能的抑制可逆，停药后作用消失较快，因此在临床中获得广泛应用。随着人口老龄化程度加深以及心脑血管疾病患者群体不断扩大，该药的市场需求持续增长，本次被纳入国家集采，有助于进一步降低患者的用药负担，提高药物可及性。
从本次拟中选企业来看，杭州沐源生物与山东新时代的入围颇受业内关注。杭州沐源生物作为国内仿制药领域的新兴力量，近年来持续布局特色制剂品种，此次能够通过国家集采的严格质量与产能审查，标志着其研发生产体系已具备参与全国市场竞争的能力。山东新时代药业则隶属于鲁南制药集团，拥有成熟的原料药一体化供应链和完善的质量控制体系，在成本控制和稳定供应方面具有明显优势。除此之外，还有多家企业拟中选该品种，充分体现了国家集采“公平竞争、多家中选”的总体思路。多家中选格局不仅保障了临床用药的稳定供应，也有利于形成合理的市场竞争机制，避免出现断货或垄断风险。
作为第十二批国家集采的重要品种之一，吲哚布芬的降价预期十分明确。业内分析人士指出，国家集采通过“以量换价”的机制，将医疗机构年度采购量的绝大部分承诺给中选企业，从而引导企业主动降低报价。此番拟中选价格较此前各省挂网价或联动价格预计将有较大幅度下降。对于长期服药的心血管疾病患者而言，每月药费支出将显著减少，对于医保基金而言，也能节约大量支出，实现患者、医保、企业多方共赢。
值得注意的是，国家集采步入第十二批，已然进入常态化、制度化阶段。此次集采范围涵盖多个治疗领域，涉及产品数量众多，竞争规则也日益完善。对于制药企业而言，集采不仅是价格比拼，更是对产品质量、供应能力、生产成本和研发管线的综合考验。那些具备原料药制剂一体化优势、质量体系过硬且能够持续降低成本的企业，将在集采中占据更有利的位置。而未能中选的企业则需要加速转型升级，积极布局创新药或高壁垒制剂，以差异化竞争谋求生存空间。
随着第十二批国采拟中选结果公示期结束，正式中选名单将随后公布。届时，包括吲哚布芬在内的中选药品将在全国范围内同步执行中选价格。可以预见，在国家和地方的协同推动下，药价虚高空间将被进一步压缩，优质仿制药的临床替代进程将持续加快，人民群众的用药获得感也将得到进一步提升。