第十二批国采：9家企业拟中选地屈孕酮 原研雅培亦拟中选
国家组织药品联合采购办公室近日公布了第十二批国家组织药品集中采购拟中选结果。本次集采共涉及多个临床常用品种，其中，孕激素类药物地屈孕酮片的竞争尤为激烈，共有9家企业拟中选，值得注意的是，原研企业雅培也出现在拟中选名单中。这意味着，这款长期由原研主导、价格相对较高的经典保胎药物，即将迎来大幅降价，惠及更多患者。
地屈孕酮是一种口服孕激素，主要用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、先兆流产和习惯性流产等，在辅助生殖领域也应用广泛。由于临床需求刚性强，地屈孕酮片长期是妇科和生殖科的重要处方药。此前，市场上主要由雅培的“达芙通”占据主导地位，价格较高，患者用药负担较重。随着原研药专利到期，国内多家仿制药企业陆续获批，为本次集采提供了充分竞争的基础。
根据拟中选结果，本次共有9家企业拟中选地屈孕酮片，覆盖原研及多家国产仿制药企。原研雅培的参与意味着其愿意以集采价格换取市场份额，这在以往同类产品集采中较为常见，但也反映了原研药企适应中国集采常态化的策略转变。对于患者而言，中选药品将在公立医院优先使用，价格将显著低于此前的零售价，长期用药的经济压力有望明显缓解。
业内人士分析，地屈孕酮片集采的竞争格局颇具代表性。一方面，仿制药质量和疗效一致性评价的推进，使得国产仿制药在质量上与原研药形成替代关系，为集采提供了技术保障；另一方面，9家企业同台竞争，充分体现了“以量换价”的市场机制。虽然最终中标价格尚未正式公布，但参照前几批国采的平均降幅，预计地屈孕酮片的价格将下降60%以上，部分仿制药甚至可能以“地板价”中标。
值得注意的是，原研雅培的拟中选，对于临床用药衔接具有积极意义。部分医生和患者对原研药存在用药习惯或心理依赖，原研药以合理价格进入集采，能够减少替换药物带来的顾虑，保障用药连续性和治疗依从性。同时，多家企业中选也将确保药品供应多元化和稳定性，避免单一来源带来的断供风险。
国家集采自启动以来，已覆盖数百种临床常用药，显著降低了药品虚高价格。地屈孕酮片的集采，是继黄体酮注射液、醋酸甲羟孕酮等品种之后，对孕激素类药物市场格局的又一次重塑。业内预计，随着第十二批国采落地执行，地屈孕酮片将逐步在公立医院实现平价供应，相关适应症患者的治疗可及性将大幅提升。
目前，本次拟中选结果正进行公示，公示期结束后将正式公布中选价格和供应地区。按照惯例，预计将于明年年初在各省份落地实施。届时，患者可在公立医疗机构凭处方购买到中选的集采药品，享受医保报销待遇，切实减轻医疗负担。