国家组织药品联合采购办公室近日公布第十二批国家药品集中采购拟中选结果,备受关注的心血管重磅药物沙库巴曲缬沙坦钠片共有15家企业拟中选,包括科伦药业、正大天晴、诺华等国内头部药企与原研厂商。这标志着该品种将正式进入国家集采体系,未来患者用药负担有望进一步降低。

沙库巴曲缬沙坦是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物的代表品种,临床上广泛用于治疗慢性心力衰竭和原发性高血压。其原研产品由诺华研发,商品名为“诺欣妥”,自上市以来凭借显著的疗效迅速占据市场,曾长期位居全球畅销药前列。在中国,该药已纳入国家医保目录,临床需求巨大,但原研药价格相对较高,对部分患者造成一定经济压力。

本次集采中,沙库巴曲缬沙坦钠片成为竞争最为激烈的品种之一。据公布名单,除诺华作为原研企业参与外,科伦药业、正大天晴、信立泰、石药集团、华海药业、齐鲁制药等15家药企的仿制药产品拟中选。大量仿制药过评企业同台竞标,使得该品种价格竞争充分。业内人士分析,集采后该药价格有望出现显著下降,按此前多轮国采惯例,中标价格降幅通常在50%以上,部分品种甚至超过90%。对于需要长期服用心衰药物的患者而言,经济负担将大大减轻。

值得关注的是,原研企业诺华此次也出现在拟中选名单中。在以往国家集采中,跨国药企常因价格策略不同而出现“弃标”或“出局”的情况,但近年来更多原研药企开始调整策略,选择以价换量,争取在集采中保留市场份额。诺华本次参与沙库巴曲缬沙坦的竞价,体现了其对中国市场集采规则的适应,也反映出该品种竞争格局的激烈程度。

科伦药业和正大天晴作为国内仿制药龙头,此次双双拟中选,进一步巩固了其在心血管治疗领域的管线优势。科伦药业近年来持续推进仿制药一致性评价工作,多个品种已在国家集采中中标;正大天晴则在慢病药物领域深耕多年,拥有较强的学术推广能力和渠道覆盖。两家企业的脱颖而出,意味着国产替代正在加速。

按照集采规则,拟中选结果将经过公示后正式发布,随后各省将陆续落地执行采购约定量。沙库巴曲缬沙坦进入集采后,市场格局将发生深刻变化:一方面,原研药与仿制药将共享医院市场,仿制药加快放量;另一方面,未中选产品在院外市场及零售药店的份额也面临再调整。对于医生和患者而言,集采带来的价格利好有可能提高用药依从性,助力心衰、高血压等慢性病的长期规范管理。

此外,业内认为,沙库巴曲缬沙坦进入国采,也将对整个ARNI类药物市场产生示范效应。未来,复方制剂、心血管创新药等品种进入集采的节奏预计进一步加快。随着国家集采走向常态化、制度化,药品价格回归合理水平,创新与仿制并行的行业生态将愈发清晰。

总体来看,第十二批国采在沙库巴曲缬沙坦这一品种上的结果,集中体现了“专利悬崖”在中国的加速实现。15家拟中选企业名单背后,是仿制药质量和疗效与原研逐步一致的有力证明,也是国家药品供应保障制度不断完善的写照。对于千万心衰和高血压患者而言,好消息已经来临:更可及的优质药物,即将进入他们的药箱。