深交所创业板上市委公告显示,联亚药业股份有限公司(以下简称“联亚药业”)创业板首次公开发行股票申请将于7月9日上会审议。这意味着这家专注于高端制剂领域的药企距离登陆A股市场再进一步,若顺利过会,将成为创业板医药板块中又一家以缓控释制剂技术见长的特色企业。

深耕高端制剂,技术壁垒显著

公开资料显示,联亚药业成立于2005年,总部位于江苏南通,是一家以高端仿制药与创新药研发、生产及销售为主营业务的国家级高新技术企业。公司长期聚焦于口服缓控释制剂、复杂注射剂等高端剂型的技术攻关,在药物释放系统、制剂工艺放大等方面形成了深厚的技术积淀。其核心产品覆盖高血压、糖尿病、精神疾病等多个慢性病治疗领域,部分产品已通过美国FDA审评获批上市,展现出国际化的研发能力。

据招股书披露,公司研发团队拥有多名海外背景的制剂专家,累计取得发明专利超过40项,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项课题。在仿制药一致性评价政策推进的背景下,联亚药业已有多个品种通过或视同通过一致性评价,其中部分产品为首家过评,市场竞争力突出。

财务数据稳健,营收持续增长

财务数据显示,联亚药业近年保持良好增长态势。2020年至2022年,公司分别实现营业收入5.86亿元、7.12亿元和8.45亿元,年均复合增长率约20%;归属于母公司股东的净利润分别为1.02亿元、1.38亿元和1.65亿元,盈利能力稳步提升。2023年上半年,公司预计实现营业收入4.5亿至4.8亿元,同比增长约15%至22%,净利润规模同步增长。

值得注意的是,公司毛利率维持在较高水平,近三年综合毛利率均超过65%,显著高于行业平均水平。这主要得益于公司产品以技术壁垒较高的缓控释制剂为主,议价能力较强,且部分产品为国内独家或首家上市,享有一定市场独占期。不过,随着国家药品集采常态化推进,公司部分品种面临降价压力,如何平衡销量与利润成为投资者关注焦点。

募资投向前瞻,扩产与研发并重

根据招股说明书,联亚药业本次IPO计划募集资金约12.5亿元,主要投向三大项目:高端制剂产业化基地建设项目、研发中心升级改造项目以及补充流动资金。其中,高端制剂产业化基地建设项目拟投资约7.8亿元,在南通新建符合美国cGMP标准及中国GMP标准的口服固体、注射剂等多条生产线,预计新增年产能约20亿片/粒;研发中心升级改造项目拟投入约2.8亿元,用于缓控制剂技术平台、创新药早期研究平台的建设及引进高端设备与人才。

公司方面表示,本次募投项目将有效缓解现有产能瓶颈,同时强化公司在高端制剂领域的技术储备,为未来拓展创新药管线奠定基础。尤其在我国医药产业从“仿制药大国”向“创新药强国”转型的关键期,联亚药业以高端仿制药为基石、创新药为突破的“双轮驱动”战略,契合了政策导向与市场需求。

上会意义多重,考验业绩持续性

若联亚药业顺利过会并完成发行,将成为A股第X家以高端制剂技术为核心卖点的医药类上市公司,为已拥有数百家医药企业的创业板再添“新兵”。市场分析人士指出,联亚药业的上市申请获得深交所受理以来,经历了多轮问询,监管层对其产品技术路线、集采影响、销售模式等问题给予了充分关注。公司最终能否获得上市委认可,核心在于其盈利能力的可持续性以及技术壁垒的稳固程度。

从行业背景看,随着国家医保控费压力增大,仿制药价格整体走低,但高端制剂因其较高的仿制难度和临床价值,仍能维持相对丰厚的利润空间。联亚药业凭借海外注册经验与国内渠道优势,在细分赛道中占据有利位置。然而,药品研发具有投入大、周期长、风险高等特点,后续若出现核心产品市场竞品激增、研发失败或监管政策突变等不利因素,公司经营业绩可能受到冲击。

此次上会审议结果将于7月9日(或审议后数日)公布。无论结果如何,联亚药业代表的“技术驱动型”仿制药企路径,正在为中国医药产业转型升级提供一份既有国际视野又接地气的样本。投资者可密切关注其过会进展及后续发行节奏,理性评估投资价值。